工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

　　对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

　　对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

　　理解要点：

　　1) 预防措施(Preventive action)，为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动;

　　2) 纠正措施(Corrective action)，对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动;

　　3) 生产厂在进行内审时，除了审核体系的有效性外，应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一;

　　4)工厂应根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果)策划审核方案。应收集顾客的投诉，特别是对认证产品质量的投诉，并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年内的审核覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容;

　　5) 对审核中发现的问题，有关部门应及时采取纠正和预防措施，审核人员对纠正和预防措施的实施结果进行验证和评价;

　　6) 内部审核时，特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核;

　　7) 每次内审应有审核报告，对质量体系运行的有效性及产品一致性做出评价。

　　审查要点：

　　1) 抽查最近一、两年的内审记录，重点查阅对认证产品一致性和体系有效性的审核结果;

　　2) 在查阅内审记录时，注意其中的内审输入信息中是否包括投诉信息，特别是对认证产品不符合标准要求的投诉，要予以重点关注;

　　3) 通过抽查记录、询问调查和现场调查的方式，确认内审中发现的问题是否得到有效纠正，认为有可能影响产品质量的隐患是否采取了相应的预防措施。

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