可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

　　理解要点：

　　1) 在以下两种情况时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控：

　　a) 过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果;

　　b) 过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。

　　2) 当过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时，应对此种可能做出相应的补救规定;

　　3) 当过程参数和产品特性是以特定的软件进行监控时，生产厂应有相应的措施或规定，保持软件的正确使用，防止非正常使用。

　　审查要点：

　　1) 通过查阅相关规定和调查询问的方式，确定有无需要进行监控的过程参数和产品特性;

　　2) 通过查阅相关记录和现场观察的方式，了解对过程参数和产品特性进行监控的情况，确认其实施的符合性和有效性。

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